New Approach Methodologies

New Approach Methodologies (NAMs) ist der Sammelbegriff für ein breites Spektrum von tierversuchsfreien Ansätzen und Methoden.

Die chemische Industrie bekennt sich klar zum Ziel der Reduktion von Tierversuchen. Bei einigen einfacheren Endpunkten wie der Testung auf Hautreizung, Hautsensibilisierung oder Augenreizung werden bereits heute NAMs zur toxikologischen und ökotoxikologischen Bewertung von Substanzen verwendet.

Aktuell wird eine stärkere Implementierung von NAMs wird in verschiedenen Regularien wie z. B. der Überarbeitung der CLP-Leitlinien oder der anstehenden Überarbeitung der REACH-Verordnung intensiv diskutiert.

Der VCI und seine Mitglieder unterstützen diese Aktivitäten. Einschränkungen und Herausforderungen bei der Anwendung von NAM, die aus VCI-Sicht weiteren fachlichen Austausch auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene erfordern, sind insbesondere die folgenden:

• Validierung von NAMs
• Etablierung von weiteren NAMs, z. B. für komplexere Endpunkte / Kombination von Alternativmethoden
• Erstellung von Leitlinien zur Durchführung und für die Bewertung von NAMs
• Regulatorische Akzeptanz
• Globale Akzeptanz von Alternativmethoden / MAD-Konzept (Mutual Acceptance of Data)

Mehr zum Thema

• ECHA-Workshop
• Cefic-Positionierung
• EPAA