SPC (Summary of Product Characteristics)

Potential für Vereinfachung

25. März 2026 | Bericht

Bei der Zulassung von Biozidprodukten in der EU müssen Produkteigenschaften schnell in viele Sprachen übersetzt werden.

Hohe Übersetzungsanforderungen beim SPC erschweren den Zulassungsprozess von Biozidprodukten.
Hohe Übersetzungsanforderungen beim SPC erschweren den Zulassungsprozess von Biozidprodukten. - ©rogerphoto - stock.adobe.com

Eine Unionszulassung gilt unmittelbar in allen europäischen Mitgliedstaaten. Wird ein Biozidprodukt oder eine Produktfamilie über eine Unionszulassung zugelassen, muss innerhalb sehr kurzer Zeit die Zusammenfassung der Produkteigenschaften ((Summary of Product Characteristics, SPC) in alle erforderlichen Sprachfassungen übersetzt werden.

Dies stellt Antragstellende vor große Herausforderungen. Die neue Position Biozidprodukte „Potential für Vereinfachungen: SPC im Rahmen von Unionszulassung und gegenseitiger Anerkennung“ fasst die zentralen Schwierigkeiten zusammen, hinterfragt die Notwendigkeit umfangreicher Übersetzungen und zeigt auf, wie gezielte Vereinfachungen zu spürbaren Entlastungen führen könnten.

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Dr. Evelyn Roßkamp

Dr. Evelyn Roßkamp

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