12. EU-Pharmalunch

Der EU-Pharmalunch bietet hessischen Unternehmen eine Dialogplattform mit Vertretern der EU-Kommission, der Ständigen Vertretung der BRD bei der EU sowie Abgeordneten aus dem EU-Parlament zu aktuellen gesetzgeberischen Themen und Fragestellungen im Bereich der Arzneimittel und Medizinprodukte.

Aktuell wird ein Vorschlag der Kommission zur Änderung der Verordnung über das ergänzende Schutzzertifikat SPC diskutiert. Hierzu liegt bereits ein Entwurf einer Stellungnahme des ENVI-Ausschusses vor, über den der Ausschuss in seiner Novembersitzung abschließend abstimmen wird. Ebenso aktuell ist der europäische HTA-Prozess. Der am 31. Januar 2018 veröffentlichte Verordnungsentwurf beinhaltet einen europäischen Prozess bei der klinischen Bewertung von Arzneimitteln und bestimmten Medizinprodukten. Zurzeit wird der Vorschlag vom EU-Parlament und vom Ministerrat erörtert.

Zum Ablauf der Veranstaltung:

Begrüßung

Friedrich von Heusinger, Leiter Vertretung des Landes Hessen bei der EU

Einführung und Vorstellung der Referenten

RA Gregor Disson, Geschäftsführer VCI Hessen

Unsere Referenten:

Julia Schmitz, (angefragt), wissenschaftliche und politische Referentin im Bereich des Gesundheitswesens der Generaldirektion Forschung und Innovation (GD RTD) der Europäischen Kommission

Ortwin Schulte, Leiter des Referats Gesundheit der Ständigen Vertretung der Bundesrepublik Deutschland bei der EU

Tiemo Wölken, Mitglied des Europäischen Parlaments und des Gesundheitsausschusses (ENVI)

Wir freuen uns im Anschluss an die Kurzreferate noch mit allen Teilnehmern aus Kommission, der Ständigen Vertretung, den Abgeordneten des EU-Parlaments, den Vertretern der hessischen Pharma- und Medizinprodukte-Unternehmen und der europäischen Verbände ins Gespräch zu kommen.

Persönliche Einladung benötigt.