REACH Praxisführer zur Expositionsbewertung und zur Kommunikation in den Lieferketten

Hilfestellungen für Unternehmen zur Stoffsicherheitsbeurteilung, zum Stoffsicherheitsbericht, zur Kommunikation in der Produktkette und zur Ausgestaltung des Sicherheitsdatenblattes und seiner Anhänge

Stand: 10.03.2010

Hersteller und Importeure müssen für Stoffe, die sie in Mengen von mindestens 10 Tonnen pro Jahr herstellen/importieren, zusätzlich zu den sonstigen Informationsanforderungen bei der Registrierung Stoffsicherheitsberichte erstellen. Falls es sich um gefährliche Stoffe handelt (bzw. persistente, bioakkumulierbare und toxische Stoffe oder sehr persistente und sehr bioakkumulierbare Stoffe), sind auch Expositionsszenarien (ES) zu erstellen, im Stoffsicherheitsbericht (CSR) zu dokumentieren und den jeweiligen Sicherheitsdatenblättern (eSDS) als Anhang beizufügen.

Während in den Unternehmen bereits Erfahrungen mit der Beurteilung gefährlicher Stoffeigenschaften vorliegen (Hazard Assessment), ist die Entwicklung von Expositionsszenarien und deren Kommunikation mit dem Sicherheitsdatenblatt Neuland für alle Beteiligten. Dies gilt sowohl für die Hersteller/Importeure als auch für die Verwender, die anhand der Angaben im Sicherheitsdatenblatt prüfen müssen, ob ihre Verwendungen abgedeckt sind und welche Anwendungsbedingungen und Risikomanagementmaßnahmen sie einhalten müssen.

Mit ihrer Leitlinie zu den Informationsanforderungen und zum Stoffsicherheitsbericht stellte die ECHA zwar ein umfangreiches Dokument mit einer Sammlung von Experten-Know-how zur Verfügung – kann aber bisher die praktischen Fragen der betroffenen Unternehmen nicht ausreichend beantworten. Bisher sind nur wenige praktische Beispiele verfügbar.

Der VCI hat deshalb zusammen mit dem Öko-Institut e.V. (in Zusammenarbeit mit FoBiG) in einem Projekt entsprechende praktische Hilfestellungen zur Expositionsbewertung und zur Kommunikation in den Lieferketten erstellt, Beispiele erarbeitet und die Ergebnisse in einem Praxisführer zusammengefasst. Dieser gibt eine einfach verständliche Einführung auch für Nicht-Experten in die Aufgabenstellung. Stoffsicherheitsberichte und Expositionsszenarien der im Projekt bearbeiteten Beispiele sind in einem Materialienband verfügbar und geben Anregungen für die Erstellung eigener Berichte und Expositionsszenarien.

Der Praxisführer enthält:

Er ist in vier Teile gegliedert und wird durch einen Materialband ergänzt:

Teil 1 - 3 Hauptteil:

Die Teile 1 – 4 liegen auch in englischer Fassung vor.

Der Praxisführer wurde einem Fachpublikum (Fachverbänden, Behörden) im Rahmen eines Workshops Ende 2008 vorgestellt und fand dabei eine hohe Akzeptanz. Cefic und der VCI stimmen ihre Arbeiten zu diesem Themenkomplex eng miteinander ab, um ihren Mitgliedern ein geeignetes Gesamtpaket zur Verfügung zu stellen.

Ausblick – nächste Schritte

Da sich im Rahmen des Projektes abzeichnete, dass weitere vertiefende Arbeiten – und Beispiele – insbesondere für die Beurteilung von Gemischen (Zubereitungen) und die Überprüfung eigener Verwendungen durch Anwender dringend benötigt werden, damit die VCI-Mitglieder ihren REACH-Pflichten nachkommen können, werden in einer zweiten Projektstufe die folgenden Themen schwerpunktmäßig bearbeitet:

In einem Workshop Ende Oktober 2009 wurden einem Fachpublikum (Fachverbände, Behörden) die Ergebnisse der Bearbeitung der Beispiele aus der zweiten Projektphase vorgestellt.

Die gesamten Ergebnisse aus dem Praxisführer-Projekt zu Gemischen werden im Frühjahr in englischer Sprache auf der Internetseite des VCI veröffentlicht werden. Eine deutsche Fassung wird zeitnah folgen.

Die auf dieser Seite veröffentlichten Ergebnisse aus dem Praxisführer-Projekt zu Stoffen werden in einer überarbeiteten aktualisierten Fassung voraussichtlich ab Juni 2010 veröffentlicht.

Der von Cefic entwickelte Leitfaden „REACH: Exposure scenarios for preparations – Methodology for the identification of substances that represent the dominant risks to human health and/or the environment and the drivers for risk management measures” ist ein erster Beitrag zum Vorgehen bei der Expositionsbewertung von Gemischen/Zubereitungen. Dieser Ansatz basiert auf den in der Zubereitungsrichtlinie beschriebenen Vorgaben zur Einstufung und Kennzeichnung von Zubereitungen. Die Abkürzung „DPD“ steht für Dangerous Preparations Directive, das „+“ für die zusätzliche Berücksichtigung der Volatilität.

Hilfestellungen, die nach Veröffentlichung des Praxisführers aktualisiert wurden oder neu erschienen sind:

·Ecetoc-TRA:
Modell zur Expositionshöhenabschätzung und Risikoermittlung. In der im Juni 2009 veröffentlichten Neufassung können Expositionen von Arbeitnehmern, Verbrauchern und Umweltmedien modelliert werden.
Link: http://www.ecetoc.org/tra

·Laufende und geplante Konsultationen zu Aktualisierungsentwürfen für Dokumente der Leitlinie „Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment“.
Link: http://guidance.echa.europa.eu/guidance4_en.htm
Nach Vorschlag durch die ECHA erfolgen Konsultationen der Partner Expert Group (PEG), des ECHA Komitees und/oder Forum sowie eine Abschlusskonsultation bei einem Treffen der zuständigen Behörden für REACH und GHS (CARACAL). Danach werden die betreffenden Dokumente Teil des o. g. Leitfadens. Weitere Informationen zum Konsultationsverfahren der ECHA finden Sie hier.

·Use Descriptor System
Link: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/Inforeq_CSR_R12_en.pdf

·Exposure Scenario (ES) Format
Link: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/inforeq_csr_d_version_2_en_esformat_draft_peg_clean.pdf

·Überblick über die Aktivitäten von Sektorgruppen in Bezug auf die Sammlung von Informationen zu branchenspezifischen Anwendungsbedingungen, Risikomanagementmaßnahmen und generischen Expositionsszenarien (inklusive Kontaktdaten):
Link: http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html

·Relevante Cefic-Dokumente zum Thema ES/CSA/CSR:
Link: http://cefic.org/templates/shwPublications.asp?HID=750&S=32